Пульсоксиметр
Инструкция по применению
Пульсоксиметр MD300C23
Электронный пульсовой оксиметр.
Особенности модели
• Пульсовые оксиметры предназначены для непрерывного неинвазивного измерения по пальцу руки степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации, %SpO2) и частоты пульса.
• Применение без ограничения возраста пациента при условии соответствия размера контактной части.
• Цветной дисплей.
• 6 вариантов отображения.
• Питание 3В (2xAAA).
• Размер 58 х 30 х 34 мм.
• Вес ~ 31 г.
Область применения
• в службах Скорой Помощи для экспресс-диагностики,
• в «полевых» условиях когда использование стационарных приборов невозможно,
• в стоматологии для контроля состояния пациента, находящегося под любым видом анестезии,
• при интенсивной терапии,
• после оксигенотерапии,
• альпинистами для контроля состояния при риске развития горной болезни,
• спортсменами и водолазами для контроля восстановления после глубоководных погружений,
• при авиаперелетах.
ХАРАКТЕРИСТИКИ
Модель: MD300C23
ПИТАНИЕ
Питание: 3В (2xAAA)
ПРОЧЕЕ
Масса прибора: 31 г
Размер прибора: 58 х 30 х 34 мм
Сертификация и государственная регистрация
Производство приборов сертифицировано по международным стандартам ISO 9001, ISO 13485. Соответствует Директиве 93/42/EEC, EMC (IEC 60601-1-2, CISPR 11/A2 (Group 1, Class B), IEC 61000-4-2, IEC 61000-4-3, IEC 61000-4-8), требованиям ГОСТ Р ИСО 9912-2007, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ Р 50267.0.2-2005, Госстандарта России.
Материалы, с которыми может контактировать пользователь, не являются токсичными и не оказывают воздействия на ткани человека, соответствуют стандарту ISO10993-1, -5, -10.
Регистрационное удостоверение Росздравнадзора № ФСЗ 2009/03850 от 21.07.2016.
Уникальный номер реестровой записи 16644
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2009/03850
Дата государственной регистрации медицинского изделия 21.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметр напалечный серии MD300C, с принадлежностями
исполнения: MD300C1, MD300C11, MD300C12, MD300C13, MD300C1C, MD300C2, MD300C21, MD300C22, MD300C23, MD300C21C, MD300C201, MD300C202, MD300C203, MD300C204, MD300C3,MD300C31,MD300C32, MD300C33, MD300C35, MD300C3A, MD300C3B, MD300C310, MD300C312, MD300C318, MD300C4, MD300C5, MD300C7, MD300C8. Принадлежности: 1. Кабель синхронизации. 2. Батарейка типа ААА - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Элмас"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 107023, Россия, Москва, ул. Семеновская Б., д. 40, стр. 2а, оф. 103
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, Заводской проезд, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Бейджинг Чойс Електроник Технолоджи Ко., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, , Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd, Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , КНР, Дальнее зарубежье, Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd, Room 4104, No.A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China
ОКП/ОКПД2 94 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 149980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия 1. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., Room 4104, No. A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, P.R. China. 2. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., Floor 4, Jingyang Building, No. 15, Xijing Rd., Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China. 3. Beijing Choice Electronic Technology Co. Ltd., No.9 Shuangyuan Rd., Badachu Hi-tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, P.R. China.
