Галавит супп. рект. 50 мг №5 Сэлвим ООО Россия

Коды АТХ
G02 (Прочие гинекологические препараты)
L03 (Иммуностимуляторы)

Активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (aminodihydrophtalazinedione sodium)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма
Препарат разрешен к применению в качестве средств безрецептурного отпуска Галавит®
Супп. ректальные 50 мг: 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002796/10 от 02.04.10 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Галавит®

Суппозитории ректальные от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы, без видимых вкраплений на продольном срезе.

1 супп.
аминодигидрофталазиндион натрия 50 мг
-"- 100 мг
Вспомогательные вещества: витепсол W-35 (глицериды жирных кислот) - 575 мг, витепсол Н-15 (глицериды жирных кислот) - 575 мг.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммуномодулирующий и противовоспалительный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Иммуномодулирующее и противовоспалительное средство

Фармакологическое действие

Механизм действия связан со способностью влиять на функционально-метаболическую активность макрофагов.

При воспалительных заболеваниях обратимо (на 6-8 ч) ингибирует избыточный синтез фактора некроза опухоли, интерлейкина-1 и других провоспалительных цитокинов, активных форм кислорода гиперактивированными макрофагами, определяющими степень воспалительных реакций, их цикличность, а также выраженность интоксикации. Нормализация функционального состояния макрофагов приводит к восстановлению антигенпредставляющей и регулирующей функции макрофагов, снижению уровня аутоагрессии.

Стимулирует бактерицидную активность нейтрофильных гранулоцитов, усиливая фагоцитоз и повышая неспецифическую резистентность организма к инфекционным заболеваниям.

Фармакокинетика

Выводится из организма, в основном, почками. После ректального применения T1/2 составляет 40-60 мин.

Основные фармакологические эффекты наблюдаются в течение 72 ч.

Показания препарата Галавит®

Суппозитории ректальные 50 мг

В качестве иммуномодулирующего и противовоспалительного средства в комплексной терапии у детей в возрасте 6-12 лет:

• инфекционные кишечные заболевания, сопровождающиеся интоксикацией и/или диареей;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
• вирусные гепатиты;
• хронические рецидивирующие заболевания, вызванные вирусом герпеса;
• заболевания, вызванные вирусом папилломы человека;
• гнойные хирургические заболевания (в т.ч. ожоговые поражения, рецидивирующий фурункулез, хронический остеомиелит, гангренозный аппендицит с оментитом, перитонит, гнойный плеврит);
• астенические состояния, невротические и соматоформные расстройства, снижение физической работоспособности;
• послеоперационные гнойно-септические осложнения и их профилактика (в т.ч. у онкологических пациентов);
• лечение и профилактика урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии;
• воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта и горла, заболевания пародонта;
• частые рецидивирующие заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит);
• профилактика гриппа и острых респираторных инфекций.

Режим дозирования

Ректально. Суппозиторий освобождают от контурной упаковки и затем вводят в прямую кишку. Рекомендуется предварительно освободить кишечник.

Доза и продолжительность применения препарата зависит от характера, тяжести и длительности заболевания.

Суппозитории 50 мг

Детям в возрасте 6-12 лет

При острых инфекционных кишечных заболеваниях, сопровождающихся диарейным синдромом, начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации. Возможно последующее продолжение курса по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 20 супп.

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в остром периоде - в первые 2 дня по 2 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15-25 супп. В хроническом периоде - в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс - 20 супп.

При вирусных гепатитах начальная доза составляет 2 супп. однократно, затем по 1 супп. 2 раза/сут до купирования симптомов интоксикации и воспаления. Последующее продолжение курса - по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 20 супп.

При хронических рецидивирующих заболеваниях, вызванных вирусом герпеса, назначают по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день - 15 супп.

При заболеваниях, вызванных вирусом папилломы человека, назначают в течение 5 дней по 1 супп. 1 раз/сут, затем по 1 супп. через день. Курс - 20 супп.

При гнойных хирургических заболеваниях (ожоговых поражениях, рецидивирующем фурункулузе, хроническом остеомиелите, гангренозном аппендиците с оментитом, гнойном плеврите) назначают по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней.

При астенических состояниях, невротических и соматоформных расстройствах - в течение 5 дней по 1 супп. ежедневно, затем по 1 супп. через 72 ч. Курс - 15 супп.

Для повышения физической работоспособности - по 1 супп. через день; курс - 5 супп.

Для профилактики и лечения хирургических осложнений в до- и послеоперационном периоде (в т.ч. у онкологических пациентов) назначают в течение 5 дней до операции по 1 супп. 1 раз/сут, по 1 супп. через день после операции (5 супп.) и 5 супп. - с интервалом 72 ч. При тяжелом течении заболевания начальная доза составляет 2 супп. однократно или по 1 супп. 2 раза/сут. Курс - 20 супп.

Для лечения и профилактики урогенитальных инфекций бактериальной и вирусной этиологии препарат назначают в 1-й день по 1 супп. 2 раза/сут, затем по 1 супп. через день. Курс 10-15 супп. (в зависимости от тяжести патологического процесса).

При воспалительных заболеваниях слизистой оболочки полости рта и горла, заболеваниях пародонта начальная доза составляет по 1 супп. ежедневно - 5 супп., затем по 1 супп. с интервалом 72 ч. Курс - 15 супп.

При частых рецидивирующих заболеваниях дыхательных путей и ЛОР-органов бактериальной и вирусной этиологии (частые ОРВИ, бронхит, пневмония, хронический тонзиллит, хронический отит, хронический аденоидит) - по 1 супп. ежедневно в течение 5 дней, затем по 1 супп. через день в течение 10 дней. Курс - 15 супп.

Для профилактики гриппа и острых респираторных инфекций - по 1 супп. 1 раз/сут. Курс - 5 супп.

Побочное действие

Редко: возможны аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 6 лет (для суппозиториев 50 мг);
• индивидуальная непереносимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Противопоказано в детском возрасте до 6 лет (для суппозиториев 50 мг).

Особые указания

При одновременном применении препарата Галавит® с антибиотиками возможно снижение курсовых доз последних.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости препарата Галавит® с другими лекарственными средствами не отмечены.

Условия хранения препарата Галавит®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Галавит®

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.