Ципринол®

Латинское название

Ciprinol®

Действующее вещество

Ципрофлоксацин*(Ciprofloxacinum)

АТХ:

J01MA02 Ципрофлоксацин

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
A22 Сибирская язва
A41.9 Септицемия неуточненная
A54 Гонококковая инфекция
E84.0 Кистозный фиброз с легочными проявлениями
H60 Наружный отит
H60.3 Другие инфекционные наружные отиты
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
H70 Мастоидит и родственные состояния
J01 Острый синусит
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]
K04 Болезни пульпы и периапикальных тканей
K05 Гингивит и болезни пародонта
K10.9 Болезнь челюсти неуточненная
K12 Стоматит и родственные поражения
K65 Перитонит
K81 Холецистит
K83.0 Холангит
L00-L08 Инфекции кожи и подкожной клетчатки
L03 Флегмона
L98.4.1* Язва кожи гнойная
M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
M03.6 Реактивная артропатия при других болезнях, классифицированных в других рубриках
M86 Остеомиелит
N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
N15 Другие тубулоинтерстициальные болезни почек
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N45 Орхит и эпидидимит
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
O86 Другие послеродовые инфекции
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 291 мг

582 мг
(соответствует ципрофлоксацину — 250 и 500 мг)
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); повидон; натрия кроскармеллоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат
оболочка пленочная: гипромеллоза; тальк; титана диоксид (Е171); пропиленгликоль

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида моногидрата) 873 мг
соответствует ципрофлоксацину — 750 мг
вспомогательные вещества: МКЦ; натрия крахмала гликолат; повидон; натрия карбоксиметилцеллюлоза; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза); пропиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е171)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 амп.
активное вещество:
ципрофлоксацин 100 мг
вспомогательные вещества: кислота молочная — 43 мг; динатрия эдетат — 1 мг; кислота хлористоводородная концентрированная — q.s. до pH 3,4–3,6; вода для инъекций — q.s. до 10 мл

Раствор для инфузий 1 мл
активное вещество:
ципрофлоксацин 2 мг
вспомогательные вещества: натрия лактат; натрия хлорид; кислота хлористоводородная; вода для инъекций

Описание лекарственной формы

Таблетки 250 мг: круглые, белые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.

Таблетки 500 мг: овальные, белые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 750 мг: овальные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с насечкой на обеих сторонах.

Раствор для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленоватого цвета.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, бесцветный или слегка зеленовато-желтого цвета раствор.

Характеристика

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика

Препарат ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушаются репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует бактерицидно. Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них ДНК-гиразы. На фоне приема ципрофлоксацина не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя. К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.); некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Chlamydia trachomatis, Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium avium-intracellulare.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (S.aureus, S.haemolyticus, S.hominis, S.saprophyticus), Streptococcus spp. (St.pyogenes, St.agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis умеренная. К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis.

Фармакокинетика

При пероральном приеме ципрофлоксацин быстро всасывается из ЖКТ. Прием пищи замедляет всасывание, но не изменяет максимальной концентрации и биодоступности. Биодоступность препарата — 50–85%. Cmax в сыворотке крови здоровых добровольцев при пероральном приеме (до еды) 250, 500, 750 и 1000 мг препарата, достигается через 1–1,5 ч и составляет 1,2; 2,4; 4,3 и 5,4 мкг/мл соответственно. Объем распределения в организме — 2–3,5 л/кг. Степень связывания с белками плазмы — 30%.

После в/в инфузии 200 или 400 мг Тmaх — 60 мин, Cmax — 2,1 и 4,6 мкг/мл соответственно. Объем распределения — 1,74–5 л/кг, связывание с белками плазмы — 19–40%.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную) и создает в них концентрации в 2–12 раз выше, чем в плазме.

Высокая концентрация препарата наблюдается в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, ткани простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Концентрация препарата в этих тканях выше, чем в сыворотке. Ципрофлоксацин также хорошо проникает в кости, глазную жидкость, бронхиальный секрет, слюну, кожу, мышцы, плевру, брюшину, лимфу. В спинно-мозговую жидкость проникает в небольшом количестве, и при невоспаленных мозговых оболочках его концентрация составляет 6–10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14–37%. Ципрофлоксацин также хорошо проникает через плаценту.

Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2–7 раз выше, чем в сыворотке.

Метаболизируется в печени (15–30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

У больных с неизмененной функцией почек T1/2 — обычно 3–5 ч. При хронической почечной недостаточности — до 12 ч.

Выводится в основном почками путем тубулярной фильтрации и канальцевой секреции. После в/в введения в неизмененном виде — 50–70% и в виде метаболитов — 10%, остальная часть — через ЖКТ. После приема внутрь — 50–70% выводится через почки, 15–30% — через ЖКТ.

Небольшое количество выводится с грудным молоком.

После в/в введения в течение первых 2 ч концентрация в моче почти в 100 раз больше, чем в сыворотке, что значительно превосходит МПК для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный Cl — 3–5 мл/мин/кг; общий Cl — 8–10 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (Cl креатинина >20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения с каловыми массами.

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

инфекции дыхательных путей: пневмония (за исключением пневмококковой пневмонии), острый бронхит и обострение хронического бронхита, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз (если возбудителем являются грамотрицательные бактерии, особенно Pseudomonas aeruginosa);

инфекции уха, горла и носа: острый средний отит, синусит, мастоидит;

инфекции почек и мочевыводящих путей: неосложненные и осложненные инфекции нижних и верхних отделов мочевого тракта (уретрит, цистит, пиелонефрит);

инфекции органов малого таза и половых органов: эпидидимит, простатит, сальпингит, эндометрит, оофорит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, гонорея, мягкий шанкр, хламидиоз;

инфекции органов брюшной полости: внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит (в комбинации с метронидазолом или клиндамицином), инфекционная диарея при сальмонеллезе, кампилобактериозе, иерсиниозе, шигеллезе, холере, брюшном тифе; диарея путешественников, бактерионосительство Salmonella typhi;

инфекции кожи и мягких тканей: инфицированные язвы, инфицированные раны, абсцессы, флегмона, инфекции наружного слухового прохода, инфицированные ожоги;

инфекции опорно-двигательного аппарата: остеомиелит, септический артрит;

сепсис, инфекции у больных со сниженным иммунитетом (на фоне терапии иммунодепрессантами  или у пациентов с нейтропенией);

профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: урологических, на ЖКТ (в комбинации с метронидазолом) и ортопедических;

профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Применение в педиатрии:

лечение и профилактика сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis);

терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких.

Противопоказания

повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов или любому другому компоненту препарата;

беременность;

период лактации;

детский и подростковый возраст до 18 лет (кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких, лечения и профилактики сибирской язвы);

одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения АД, сонливости).

С осторожностью:

выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;

нарушение мозгового кровообращения;

психические заболевания, эпилептический синдром, эпилепсия;

выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;

пожилой возраст;

дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;

терапия ГКС.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, возбуждение, судороги, тревожность, тремор, бессонница, кошмарные сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующие до состояний, в которых пациент может причинить себе вред, с суицидальными тенденциями), мигрень, обморочные состояния, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение сердечного ритма,  снижение АД, ощущение приливов крови к лицу.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, экзантема, узловая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия, отек в области сустава.

Прочие: общая слабость, потливость, суперинфекции (кандидоз), повышенная светочувствительность.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гиперурикемия, гипергликемия.

Для раствора и концентрата для приготовления раствора для инфузий дополнительно

Местные реакции: боль и жжение в месте введения, флебит.

Взаимодействие

Общее для всех лекарственных форм

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина, кофеина и других ксантинов, пероральных гипогликемических препаратов, в т.ч. глибенкламида что может привести к гипогликемии, непрямых антикоагулянтов, в т.ч. варфарина — способствует снижению протромбинового индекса.

Ципрофлоксацин повышает Сmах от 4 до 21 раза и AUC от 6 до 24 раз тизанидина, что повышает риск выраженного снижения АД и сонливости.

Одновременный прием с НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) — повышает риск развития судорог.

При одновременном применении ципрофлоксацина и циклоспорина усиливается нефротоксическое действие циклоспорина (необходим контроль уровня креатинина крови 2 раза в нед).

Одновременный прием ципрофлоксацина и ГКС может увеличить риск возникновения разрыва сухожилий.

Одновременное назначение ципрофлоксацина и фенитоина может приводить к увеличению или снижению сывороточной концентрации фенитоина.

Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм: препарат может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Для таблеток дополнительно

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми солями.

Одновременный прием антацидов, сукральфата, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, кальция, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию ципрофлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его Cmax в плазме крови.

Для раствора для инфузий и концентрата для приготовления раствора для инфузий дополнительно

Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и ЛС, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3,5–4,6).

Способ применения и дозы

Внутрь, в/в.

Для таблеток

Натощак, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

По 0,25 г 2–3 раза в сутки; при тяжелом течении инфекции — 0,5–0,75 г 2 раза в сутки (каждые 12 ч).

Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела, функции почек пациента.

Рекомендуемые схемы дозировки:

- неосложненные инфекции почек и мочевыводящих путей: по 250 мг 2 раза в сутки; при осложненных инфекциях — по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения неосложненных инфекций нижних отделов мочевыводящих путей — 3 дня; осложненных инфекций мочевыводящих путей — 7–10 дней;

- хронический простатит: по 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 28 дней;

- инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей средней тяжести: по 250–500 мг; в более тяжелых случаях — по 750 мг 2 раза в сутки;

- острая гонорея: однократный прием в дозе 250–500 мг; при сочетании гонококковой инфекции с хламидийной и микоплазменной — 750 мг каждые 12 ч в течение 7–10 дней;

- шанкроид: по 0,5 г 2 раза в день в течение нескольких дней;

- бактерионосительство Salmonella typhi: по 250 мг 2 раза в сутки; при необходимости разовая доза может быть увеличена до 500 или 750 мг. Курс лечения — до 4 нед;

- тяжелые инфекции (остеомиелит, инфекции брюшной полости): по 750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 мес;

- инфекции ЖКТ, вызванные Staphylococcus aureus: по 750 мг каждые 12 ч в течение 7–28 дней;

- диарея путешественников: 500 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения  — от 5 до 7 дней, в некоторых случаях — до 14 дней;

- инфекции уха, горла и носа: средней степени тяжести — 250–500 мг 2 раза в сутки; тяжелой степени — 500–750 мг 2 раза в сутки;

- при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 20 мг/кг веса 2 раза в сутки (максимальная доза — 1500 мг). Продолжительность лечения — 10–14 дней;

- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг за 1–1,5 ч до операции;

- лечение и профилактика сибирской язвы: 500 мг 2 раза в сутки — у взрослых и 15 мг/кг 2 раза в сутки — у детей. Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. В начале лечения рекомендуется использование парентеральных форм. Общая продолжительность терапии — 60 дней.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще 3 дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7–10 дней.

Пациентам с нарушениями функции почек следует назначать половину суточной дозы препарата.

Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 (200 мг) или 60 мин (400 мг).

Перед применением 1 ампулу концентрата для приготовления раствора для инфузий необходимо развести адекватным количеством инфузионного раствора: 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида до минимального объема 50 мл.

Разовая доза — 200 мг; при тяжелых инфекциях — 400 мг; кратность введения — 2 раза в сутки.

Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, веса и функции почек у пациента.

Рекомендуемые дозы:

- при особо тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекциях, вызванных Pseudomonas spp., стафилококками или Streptococcus pneumoniae; сепсисе, перитоните, инфекциях костей и суставов: доза может быть увеличена до 0,4 г 3 раз в сутки;

- при острой неосложненной гонорее: 100 мг однократно;

- для профилактики послеоперационных инфекций: за 30–60 мин до операции 200–400 мг; при продолжительной операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Средняя продолжительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее; до 7дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости; в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма; не менее 10 дней — при стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений и при хламидийных инфекциях; 7–14 дней — при всех остальных инфекциях; не более 2 мес — при остеомиелите;

- у больных с иммунодефицитом: лечение проводят в течение всего периода нейтропении;

- при легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение): взрослым — по 400 мг 2 раза в сутки; детям от 5 до 17 лет — 10 мг/кг веса тела 2 раза в день. Лечение следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования. Общая продолжительность — 60 дней;

- при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет с муковисцидозом легких: рекомендуемая доза — 10 мг/кг каждые 8ч (не более 400 мг каждые 8 ч). Продолжительность лечения — 10–14 дней.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (Cl креатинина 31–60 мл/мин/1,73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1,4 до 1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 800 мг. Больным с тяжелой почечной недостаточностью (Cl креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 кв.м; концентрация креатинина выше 2 мг/100 мл) необходимо назначать половину суточной дозы; максимальная суточная доза — 400 мг.

При перитоните у пациентов, находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе, возможно интраперитонеальное введение ципрофлоксацина в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата. Не следует превышать максимальную разовую дозу — 400 мг (максимальная суточная доза — 800 мг).

Раствор для инфузии можно совмещать с 0,9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера, 5% и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0,225% или 0,45% раствором натрия хлорида.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль и головокружение, а в более тяжелых случаях — спутанность сознания, тремор, галлюцинации и судороги.

Лечение: симптоматическое, обеспечение достаточного поступления жидкости (для всех лекарственных форм), промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных средств (при приеме внутрь).

Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ не оказывает клинического эффекта при интоксикации.

Особые указания

Общие для всех лекарственных форм

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует назначать только по жизненным показаниям.

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить, в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами.

Во время терапии ципрофлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок.

В период лечения ципрофлоксацином, во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Также необходимо обеспечить прием достаточного количества жидкости (под контролем диуреза) для соблюдения нормального диуреза и поддержания кислой реакции мочи.

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать УФ-облучением (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

У пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы назначение Ципринола может стать причиной развития гемолитической анемии.

Во время лечения пациенты не должны употреблять алкоголь.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Для раствора для инфузий и концентрата для приготовления раствора для инфузий дополнительно

При одновременном введении ципрофлоксацина и ЛС для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ.

В 1 мл раствора для инфузий содержится 3,61 мг натрия. Поэтому необходимо соблюдать осторожность пациентам, для которых рекомендована диета с низким содержанием натрия.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 и 500 мг. По 10 табл. в блистере; 1 блистер упакован в картонную пачку.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 750 мг. По 10 табл. в блистере; 1 или 2 блистера упакованы в картонную пачку.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг/10 мл. По 10 мл в ампулах; 5 ампул (в контурной ячейковой упаковке) упакованы в картонную пачку.

Раствор для инфузий, 2 мг/мл. По 50, 100 или 200 мл во флаконе; 1 фл. упакован в картонную пачку.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» 123022, Российская Федерация, Москва, ул. 2-я Звенигородская, 13, стр.41. Тел.: (495) 981-10-95, факс: (495) 981-10-91.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50. Тел.: (495) 994-70-70 Факс; (495) 994-70-78.
или ЗАО «Вектор-Медика», 630559, Россия, Новосибирская обл., Новосибирский район, р.п. Кольцово, корп. 13, корп. 15. Тел./факс: (383) 363-32-96.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения 

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

5 лет.